我们都知道男性有男性伟哥,有没有“女性伟哥”呢?是有的,而且,世界首㊣款「女性伟哥」的出生,堪称一场大戏。
让我们回溯到上世纪80年代,那时,尚是无名小卒的辉瑞公司不声不响地出现了,虽然在业内名声不显,却怀揣着攻克心绞痛这一“不治之症”的雄心壮志。
他们最初的目标是通过研发一种药物,使血管壁平滑肌舒张,以此扩张血管,减轻心脏的㊣压力,缓解疼痛。
但命运似乎总爱开玩笑。辉瑞公司研发的磷酸二酯酶抑制㊣剂——枸橼酸西地那非,在临床试验中并未如预期那样显著改善心血管病患者的状况。
就在科学家们准备放弃这个项目时,一个意外的副作用引起了他们的注意:参与试验的男性报告称他们在性功能方面有了显著的改善。
这可不得了,辉瑞的㊣BOSS嗅到了这个意外的商机,科学家们开始转向研究这种药物对性功能㊣的影响,最终,确认发现枸橼酸西地那非能够帮助男性改善勃起功能。
1998年,伟哥(Viagra)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗勃起功能障碍的第一种口服药物。
这一创新引起了超乎想象的关注和讨论,还在世界范围内迅速获得了巨大的成功,辉瑞迅速积累起了名声和资本。
这㊣么多年过去,这剂药物的盛况我们已无从知晓,但总之,现如今提起“伟哥”,几乎无人不知,无人不晓。
伟哥的主要作用机理是作为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂,通过抑制血管平滑肌上的PDE5,扩张全身血管,让血液更轻松地流向心脏、肺部和其他器官。同时,它还能舒缓平✅滑肌,使容纳血液的空间增大,从而改善勃起功能。
伟哥的名字,Viagra,是“精力(vigor✅)”与“尼亚加拉(Niagara,美国的一个瀑布)”的结合,象征着力量与激情。这个名字不仅废了设计部不少脑细胞,也因其独特的来源而㊣让人印象深刻。
男性伟哥在男性间大受欢迎,在资本市场中获得了✅巨大的成功,自然会想有人拿下另一半市场—女性市场,试图创造另一种盛况。
这种药物最终于2015年8月18日被美国食品和药品管理局(FDA)批准,其名为Addyi(氟立班丝氨,Flibanserin)。
这是全球首个用于治疗绝经期前女性衰退(HSDD)的药物。制造商Sprout Pharmaceuticals宣布,这款粉色的小药丸将于15年10月17日正式上市销售。
起初,当Sprout Pharmaceuticals带着其针对女性障碍(HSDD)的创新药物Addyi冲击FDA的大门时,却屡遭闭门羹。
本来是很正常的流程,但不知怎么的,Addyi的一连㊣串的挫败,在网络上激起了轩然,一支名为“Even✅ the Score”的平权组织挺身而出,发起了一场名为“26:0”的强烈抗议运动。
他们指出,FDA已批准了26种针对男性性功能障碍的药物,而对于女性的同类问题却置若罔闻,这种鲜明的对比无疑是对女性权益的漠视。
随着“26:0”运动㊣的声势日益壮大,越来越多的女权组织和公众人物加入了声援的行列,形成了一股不可小觑的社会力量。
他们通过✅社交媒体、公开信、国会听证会等多种渠道,向FDA发出了强烈的呼吁,要求在治疗性功能障碍方面实现性别平等。面对前所未有的舆论压力,
FDA不得不出面澄清,尽管其确实批准了多种男性性功能障碍药物,但其中不乏同一药物的不同剂型,且并未有针对“男性低下”的特定诊断。
在这样的背景下,Sprout Pharmaceuticals再次向FDA提交了Addyi的新药申请,而Even the Score则在网络世界掀起了新一轮的呼吁:“是时候给女性一个机会了!”
这一次,FDA似乎感受到了来自社会各界的强烈期待,最终作出了有条件的批准决定。尽管Addyi被要求采用最严格的“黑框警告”来标识其潜在风险,且仅限于经过医生和药剂师严格评估的患者使用,但这一决定仍被视为女性性运动中的一次重大胜利。
Even the Score在社交媒体上难掩喜悦之情,他们感谢FDA的这一决定,认为这是推动性别平等向前迈出的一大步。
他们认为:首先,这种药物与“伟哥”不同,Addyi的作用机㊣制并非通过增加血流量来改善性功能,而是通过平衡大脑中的5-羟色胺和多巴胺水平来提高女性的。这也使得将Add㊣yi俗称为“女性伟哥”并不十分妥当。
Addyi作用于中央神经系统,与抗抑郁㊣药物属于同一类别,曾在2010年和2013年两次因副作用(包括恶心、头晕、嗜睡和低㊣血压等)而被FDA拒绝。
且FDA要求该药品需要加上警告标志,并禁止与酒精、部分避孕药和抗真菌药同用。在种种条件限制之下,该委员会对该药物的疗效描述也仅是“中等”和“有限”。
根据2018年IQVIA提供的数✅据,即便在经过了降✅价后,旨在满足数百万减退症患者需求的Addyi,其全球销售额也仅仅达到了348万美元,这一数字与当年辉瑞旗下西地那非的销售额相比,竟不足后者的六十分之一。这样的业绩与市场对该药物原本寄予的厚望之间存在着巨大的落差三羧酸循环生理意义,仿佛是天壤之别。
按理说,如果该药物真的有用,其销售额不应该落得如此地步,因为㊣㊣市场广泛,2018年就涵盖了数百万名患者。
在这场运动中,所谓的“女性权益”实际上沦为了商业利益的棋子。那些满怀同情的参与者们,她们对于治疗的期待被推向了高潮,却又被无情地抛弃,最终成为了这场营销策略中的无辜受害者。
美国知名平权组织的代表事后反思道:“这场虚假平权运动的后果就是,我们亲手将一款疗效极差却副作用很大的药物,推到了我们本该保护的妇女面前。”
至于当初一手推动,甚至是推动Addyi上市的关键因素Even the ㊣Score,其网站早已停止运营,不知所踪。